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66個結果
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  • 22

    2016/11

    2016年10月,國家食品藥品監督管理總局組織對蘇州康特藍思眼睛護理產品有限公司進行飛行檢查,發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷:  一、機構與人員方面  現場發現該企業車削工、脫模操作工對相關要求不熟悉,未按照作業指導書操作,企業無法提供上述人員崗前培訓記錄,不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄(以下簡稱《規范》)中從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能的要求?! 《?、設備方面  該企業無法提供2016年2月以后有關潔凈室空調系統中效過濾器和**過濾器的相應更換或檢漏記錄,不符合《規范》中潔凈室(區)空氣凈化系統應當經過確認并保持連續運行,維持相應的潔凈度級別,并在一定周期后進行再確認的要求?! ∪?、文件管理方面  該企業主要原材料的物料編號與對應材料卡記錄的物料編號不一致,中間品倉庫中中間品的材料卡未記錄批號,不符合《規范》中企業應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置等的要求?! ∷?、生產管理方面  該企業無法提供有關一次性壓力蒸汽滅菌器滅菌驗證報告,不符合《規范》中企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容的要求?! ∥?、質量控制方面  該企業無法提供產品放行程序、條件和放行批準要求的相關文件,不符合《規范》中要求企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準的要求?! ×?、不合格品控制方面  該企業《產品檢驗抽樣規定》中規定“鏡片保存液PH值6.5—7.8”,但企業《保存液配制記錄表》中6月23日保存液的PH值為7.84,6月25日保存液的PH值為7.86,且無法提供重新配制記錄。該企業《不合格品控制程序》中規定不合格品的評審流程為“一旦發現不合格的產品,檢驗人員應填寫《不合格品通知單》”,《車間不合格半成品管理辦法》規定“每周末集中填寫《不合格品處理申請單》”,但2016年中企業僅能提供每月一次的《不合格品處理申請單》。上述情況不符合《規范》中企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施的要求?! ∑?、不良事件監測、分析和改進方面  該企業未對有關產品的國家監督抽驗不合格情況進行管理評審,不符合《規范》中企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性的要求?! ≡撈髽I已對上述質量管理體系存在缺陷予以確認。該企業上述行為不符合《規范》相關規定,生產質量管理體系存在嚴重缺陷,國家食品藥品監督管理總局責成江蘇省食品藥品監督管理局責令該企業立即停產整改,對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的,依法嚴肅處理。同時責成江蘇省食品藥品監督管理局要求該企業評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法(試行)》(原衛生部令第82號)的規定,召回相關產品?! 〈髽I完成全部項目整改并經江蘇省食品藥品監督管理局跟蹤復查合格后方可恢復生產?! √卮送ǜ?。食品藥品監管總局2016年11月16日
  • 22

    2016/11

    經過一個月的調整,冰洲飲料工廠裝修進行中,相信很快就能以新面貌展現給大家,歡迎各位到場參觀指導。
  • 26

    2016/10

    為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對天然膠乳橡膠***、醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗?,F將抽驗結果公告如下:  一、被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。具體為: ?。ㄒ唬┦中g衣3家企業3批次產品。新鄉市華康衛材有限公司、新鄉市暢達醫療器械有限公司生產的各1批次一次性使用手術衣,〔阻微生物穿透,濕態〕不符合標準規定;河南省藍天醫療器械有限公司生產的1批次一次性無菌手術衣,〔阻微生物穿透,濕態〕、抗滲水性(產品關鍵區域)不符合標準規定?! 。ǘ┽t用外科口罩1家企業1批次產品。新疆新衛源醫療器械有限公司生產的1批次醫用外科口罩,過濾效率、氣體交換(壓力差Δp)不符合標準規定?! ∫陨铣轵灢环蠘藴室幎óa品具體情況見附件1?! 《?、抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及57家醫療器械生產企業的2個品種181批次,見附件2?! ∪?、對上述抽驗中發現的不符合標準規定產品,國家食品藥品監督管理總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》及《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強醫療器械抽驗工作的通知》(食藥監辦械監〔2016〕9號),對相關企業進行調查處理?! ∠嚓P醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息。企業所在地食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督,未組織召回的應責令召回;如發現不符合標準規定醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施?! ∠嚓P省級食品藥品監督管理部門要督促企業盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有關處置情況于2016年11月30日前向社會公布?! √卮斯??! 「郊?.國家醫療器械抽驗不符合標準規定產品名單     2.國家醫療器械抽驗符合標準規定產品名單食品藥品監管總局2016年10月19日
  • 26

    2016/10

    感謝上海聚亙食品有限公司對本公司的大力支持,再結束一期工程驗收合格后,對上海羿坤裝飾工程有限公司專業裝修食品廠的專業程度非常認可,二期工程直接與我司簽訂了合同,感恩信任與支持,祝生意興隆。
  • 25

    2016/10

    上海冰洲飲料有限公司一直以來對本公司的信任和支持,上海羿坤裝飾工程有限公司專業裝修食品廠、潔凈廠房、醫藥廠房裝修
  • 25

    2016/10

    上海祖味食品有限公司今天正式材料進場開工,期待裝修完工后的新面貌,生產高質量的產品。感謝對上海羿坤裝飾工程有限公司的支持和信任,未來我們會繼續努力發展,為食品行業換新。
  • 前期準備之付款流程篇

    前期準備之付款流程篇

     裝修付款包括四部分:開工預付款、中期進度款、后期進度款、竣工尾款。付款比例和時間應該在合同中注明。開工預付款應在水電工進場前交付,用于基層材料款(如木工板、水泥、沙、電線、木條等材料)和部分人工費,以30%為宜。中期進度款在基層工程量基本完成,驗收合格后,泥木工進場前支付,具體支付比例可以根據工程進度和質量高低決定,一般以工程款的35%為宜。后期進度款在油漆工進場前交付,約為工程款的30%,期間如發現問題,應盡快要求裝修公司及時整改??⒐の部畹裙こ倘客旯?,竣工驗收合格并將現場清理干凈后,就可以支付**5%的尾款了,驗收不合格,可在整改合格后再行支付。如果整個工程超過工期,應由裝修公司承擔延期交工的違約責任。如雙方對此有異議,可請相關監督部門進行協調,直到雙方都感到滿意后,結清尾款。就進入保修期了。
  • 家庭裝修健康禁忌

    家庭裝修健康禁忌

      涂料忌“香味”涂料選擇不當的危害在于,其含有苯等揮發性有機化合物,以及重金屬。市場上有部分偽劣的“凈化”產品,通過添加大量香精去除異味,實際上起不到消除有害物質的作用。因此,買涂料**選擇沒有味道的,使用前應打開涂料桶,親自檢查一下:一看,看有無沉降、結塊或嚴重的分層現象,若有則表明質量較差;二聞,聞著發臭、刺激性氣味強烈的不好;三攪,用棍輕輕攪動,若抬起后,涂料在棍上停留時間較長、覆蓋較均勻,則表明質量較好。進行墻面涂飾時,還要注意基層的處理,禁止使用107膠,也別用調和漆或清漆,否則會造成甲醛和苯雙重污染[1]地板忌用一種地板一般有人造板、復合板和地磚等多種類型,單一使用有可能導致某一種有害物質超標。比如實木地板雖說是*環保的,但有油漆,可能造成苯污染;復合地板含甲醛,只用這一種甲醛就容易超標了。建議客廳鋪瓷磚,臥室、書房用實木地板,搭配使用對健康*有利。尤其需注意的是,地板下別鋪大芯板,否則也易致甲醛嚴重超標;瓷磚一定要選“A”級產品,其有害物質量符合國家標準,可在室內使用。衛生間忌無返水彎衛生間的選材非常重要,有條件的可以采用能抗菌、抗霉變的瓷磚,而且**防滑;天花板受水蒸氣影響,*易發霉,應選用防水耐熱的材料。此外,下水道的返水彎和地漏至關重要,卻極易被忽視,**買正規廠家符合標準的產品。地漏水封應該超過 2公分;洗面盆下面一定要安裝返水彎,可防止下水道異味、細菌、病毒、臭氣、蟑螂、蠅蝶侵入并污染。廚房臺面少用花崗巖廚房裝修材料除了應防水防火以外,操作臺面選擇放射性低的也非常重要。有研究顯示,淺色花崗巖,如白色、紅色、綠色等,比深色花崗巖的輻射更強。若青睞天然石材的話,大理石是不錯的選擇。家具忌有裸露面同等大小的空間里,放一兩件家具和放很多家具的環保系數肯定有區別,堆砌容易導致污染物超標。選擇家具時應注意一聞二看:聞聞有沒有強烈的刺激性氣味,若味道沖鼻、刺眼,說明有害氣體釋放量較高;看看家具有沒有裸露的端面,裸露材料會導致有害物質釋放。宋廣生說,他家的家具都是從家具廠訂做的,要求全部封邊,這樣就可把甲醛封在里面,板材也要選擇雙面板。壁紙忌用一種顏色壁紙是目前使用*廣的墻面裝飾材料,但用色不當也會引發健康問題。金色易反射光,對眼睛傷害大;橙色影響睡眠質量,不宜用在臥室,但它有誘發食欲的作用,可裝點餐廳;黃色減慢思考速度,不宜用在書房;衛浴間可用藍色增加神秘感和隱私感;黑色過于沉重、粉紅色時間長了會心情煩躁,均應避免大面積使用。使用時各種顏色應互相搭配,**不要只用一種顏色。更重要的是,壁紙本身,以及貼壁紙時所用的壁紙膠等基層處理材料也含有害物質,可向室內釋放大量有機物,如甲醛、氯乙烯、苯、甲苯、二甲苯、乙苯等,購買時一定要選擇環保材料。裝飾布忌買來就用新家里,窗簾、桌布、沙發套、門簾、地毯這些裝飾布,很多人買回后就直接使用。其實,裝飾布在生產過程中,常會加入人造樹脂等助劑,以及染料、整理劑,其中含有甲醛。尤其是深色布料,以及經抗皺、柔軟等特殊處理的布料,甲醛含量更大。因此,裝飾布買回后別忙著用,**先在清水中充分浸泡,以減少殘留在上面的甲醛含量。選購時,不要買有刺鼻異味的,顏色越淺越安全。燈具忌過于花哨燈具用好了有時尚、溫馨之感,用得不當則可能成為室內彩光污染的主要來源。彩色光源會讓人眼花繚亂,還會干擾大腦中樞神經,使人頭暈目眩、惡心嘔吐、失眠等。因此,室內燈具選擇時應盡量避免旋轉燈、閃爍燈,以及彩色和樣式過于復雜的大功率日光燈,建議選柔和的節能燈,既環保,又把“光污染”的影響減少到*小。書房、廚房要選擇色溫較高的光源(色溫大于3300K);起居室、臥室、餐廳宜采用暖色光源(色溫小于3000K);輔助光源,如壁燈、臺燈,選擇時需避免其亮度與周圍環境亮度相差過大。
  • 食品廠房和移動夾心板房比較

    食品廠房和移動夾心板房比較

    食品廠和移動房的比較現在國家對食品的衛生要求越來越高,太別對食品廠的裝修要求越來越嚴格,雖然都用的夾心板,但做法和配件不一樣。上海羿坤裝修工程有限公司希望食品廠業主裝修特別注意,不然裝修后通不過食品和消防驗收,如有需要幫助請打我公司電話021-54307725。例如前幾年用普通的移動板房做法,食品局都能通過,單現在卻不行,現在不但要做陰陽角,還對門和窗也用要求,和U型槽和配件要求也不同。
  • 食品廠和移動房的比較

    食品廠和移動房的比較

    食品廠潔凈車間裝修現場圖現在國家對食品的衛生要求越來越高,太別對食品廠的裝修要求越來越嚴格,雖然都用的夾心板,但做法和配件不一樣。上海羿坤裝修工程有限公司希望食品廠業主裝修特別注意,不然裝修后通不過食品和消防驗收,如有需要幫助請打我公司電話021-54307725。例如前幾年用普通的移動板房做法,食品局都能通過,單現在卻不行,對板材要求也是越來越高,現在不但要做陰陽角,還對門和窗也用要求,和U型槽和配件要求也不同。?名稱潔凈廠房食品廠備注1.陰陽角不做有讓房間沒有死角,容易清掃,細菌不容易生存2.U型槽鐵U型槽?鋁U型槽?鐵容易生銹,由于食品廠打掃衛生和生產用水多,鐵易生銹,造成將來檢查,驗證的通不過和維修成本加大,不安全容易倒塌3.門普通門潔凈室密封門?密封門比普通型的門密封型好,室外的空氣中的灰塵不易進到房間,特別是生產車間和無菌室。4窗???5燈???6傳遞窗???7.風淋房???8.電線???
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